品名:磷霉素氨丁三醇散 Fosfomycin Trometamol Powder
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 粉末;味甜 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:高碘酸钠-钼酸铵,黄色沉淀(氨试液中溶解)
(2)薄层色谱:应与磷霉素标准品主斑点的颜色和位置一致 |
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水分 | 不得过1.0% | ||||
酸度 | 3.5~5.0 | ||||
外观均匀度 | 应符合规定 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过1000个;“霉菌和酵母菌数”不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含磷霉素氨丁三醇按磷霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |