品名:磷霉素氨丁三醇散 Fosfomycin Trometamol Powder

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 粉末;味甜        
鉴别 (1)化学反应:高碘酸钠-钼酸铵,黄色沉淀(氨试液中溶解)

(2)薄层色谱:应与磷霉素标准品主斑点的颜色和位置一致

       
水分 不得过1.0%        
酸度 3.5~5.0        
外观均匀度 应符合规定        
装量差异 应符合规定        
微生物限度 每1g中“细菌数”不得过1000个;“霉菌和酵母菌数”不得过100个;不得检出“大肠埃希菌”        
含量测定 含磷霉素氨丁三醇按磷霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法)