品名:可待因桔梗片 Codeine Phosphate and Platycodon Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 浅棕色片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色 | ||||
鉴别 | (1)加水:持续性微细泡沫
(2)化学反应:冰醋酸-硫酸,红色至红褐色(界面) (3)提取物 化学反应:亚硒酸-硫酸,绿色→蓝色 (4)薄层色谱:应与桔梗对照药材相应位置显相同颜色的荧光斑点 |
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含量均匀度 | (磷酸可待因)应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | (磷酸可待因)30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 每片含磷酸可待因应为10.8~13.2mg(高效液相色谱法)
每片含桔梗皀苷应不少于9mg(重量法) |