品名:克霉唑锭剂 Clotrimazole Lozenges
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
鉴别
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点R
f
值和颜色相同
崩解时限
30分钟内(5分钟前不得完全崩解)
剂量均一性
应符合规定
含量测定
含克霉唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)