品名:卡莫司汀 Carmustine
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 无色或微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;无臭 | 淡黄白色粒状粉末 | 淡黄白色粒状粉末 | ||
鉴别 | (1)化学反应:硝酸银,白色沉淀
(2)化学反应:磺胺-N(甲萘基)盐酸二氨基乙烯,红色(10分钟后) (3)紫外光谱(无水乙醇):230nm最大吸收 |
红外光谱:应与对照的图谱一致 | 红外光谱:应与对照的图谱一致 | ||
熔点 | 30~32℃,熔融同时分解 | 约31℃,同时分解 | 约31℃,同时分解 | ||
水分 | 不得过1.0% | 不得过1.0% | |||
干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过0.5% | ||||
1,3-双(2-氯乙基)脲 | 不得过1%(薄层色谱法) | 不得过1%(薄层色谱法) | |||
含量测定 | 按干燥品计,含卡莫司汀应为96.0%~101.0%(紫外分光光度法) | 按无水物计,含卡莫司汀应为98.0%~102.0%(紫外分光光度法) | 按无水物计,含卡莫司汀应为98.0%~102.0%(紫外分光光度法) |