品名:克拉霉素片 Clarithromycin Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色片或包衣片,除去包衣后显白色或类白色 | ||||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置相同 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
| 溶出度 | 30分钟,限度为80%,应符合规定(分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法) | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | (素片):应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 干燥失重 | 110℃真空3小时:不得过6.0% | ||||
| 含量测定 | 含克拉霉素应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定 | 含克拉霉素应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |