品名:克拉霉素胶囊 Clarithromycin Capsules
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
性状
内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末
鉴别
薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置相同
溶出度
30分钟,限度为80%,应符合规定(分光光度法)
有关物质
应符合规定(薄层色谱法)
装量差异
应符合规定
含量测定
含克拉霉素应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定法)