品名:咖啡因 Caffeine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或极微黄绿色、有丝光的针状结晶;无臭,味苦;有风化性 | 白色结晶性粉末或白色丝光结晶;易升华 | 白色柔软结晶或粉末;无臭,味微苦;在干燥空气中风化 | 白色结晶性粉末或白色丝光结晶;易升华 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:氯酸钾,紫色(遇氨气);氢氧化钠,紫色消失
(2)化学反应:碘,不生成沉淀;盐酸,红棕色沉淀(在稍过量的氢氧化钠试液中溶解) (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:氯酸钾,紫色(遇氨气);氢氧化钠,紫色消失 |
(1)熔点:234～239℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:碘,不生成沉淀;盐酸,红棕色沉淀(在稍过量的氢氧化钠试液中溶解) (4)化学反应:二甲氨基苯甲醛,深蓝色 (5)干燥失重:应符合规定 (6)化学反应:黄嘌呤 |
(1)化学反应:鞣酸,白色沉淀
(2)化学反应:过氧化氢-盐酸,(残渣)黄红色;氨红紫色;氢氧化钠,紫色消失 (3)化学反应:次氯酸钠-硫代硫酸钠-氢氧化钠,黄色 |
(1)熔点:234～239℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:碘,不生成沉淀;盐酸,红棕色沉淀(在稍过量的氢氧化钠试液中溶解) (4)化学反应:二甲氨基苯甲醛,深蓝色 (5)干燥失重:应符合规定 (6)化学反应:黄嘌呤 |
| 熔点 | 235～238℃ | 80℃4小时:235～239℃ | 235～238℃ | ||
| 溶液的澄清度(溶液的外观) | 应符合规定 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | ||
| pH值(酸度) | 应符合规定 | 5.5～6.5 | 应符合规定 | ||
| 氯化物 | 不得过0.011% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过500ppm | 不得过0.024% | 不得过500ppm | ||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 总杂质不得过0.1%(高效液相色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过8.5%;(无水物)不得过0.5% | 100～105℃1小时:不得过0.5% | 80℃4小时:0.5%～8.5% | 100～105℃1小时:不得过0.5% | |
| 水分 | 80℃4小时:(无水物)不得过0.5%;(水合物)不得过8.5% | ||||
| 易炭化物 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 其它生物碱 | 应符合规定 | ||||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm |
| 含量测定 | 按干燥品计,含咖啡因不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含咖啡因应为98.5%～101.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含咖啡因应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含咖啡因不得少于98.5%(高氯酸液,氯化甲基品红) | 按干燥品计,含咖啡因应为98.5%～101.5%(高氯酸液,电位滴定法) |