品名:口服补液盐 Oral Rehydration Salts
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)火焰反应:钠盐;钾盐
(2)化学反应:氯化物 (3)化学反应:碳酸氢盐 (4)化学反应:枸橼酸盐 (5)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 (6)加热:焦糖 |
(1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)化学反应:钾盐 (3)(3)化学反应:钠盐 (4)化学反应:氯化物 (5)化学反应:枸橼酸盐 (6)化学反应:盐酸,强烈的泡沫 |
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| 干燥失重 | 50℃恒重:不得过1.0% | ||||
| 最低装量(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细度 | 应符合规定 | ||||
| pH值 | 7.0～8.8 | ||||
| 含量测定 | 含钠、钾分别以氯化钠、氯化钾计,应为标示量的90.0%～110.0%(火焰光度法);
含氯以氯化钠、氯化钾计,应为标示量的90.0%～110.0%(硝酸银液,铬酸钾); 含碳酸氢盐以碳酸氢钠计,应为标示量的90.0%～110.0%(盐酸液,甲基橙); 含枸橼酸盐以枸橼酸钠计,应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法); 含葡萄糖(无水或含水)应为标示量的90.0%～110.0%(旋光度测定法) |
含钠、钾均应为标示量的90.0%～110.0%(原子吸收分光光度法);
含氯应为标示量的90.0%～110.0%(硝酸银液,铬酸钾); 含枸橼酸盐应为标示量的90.0%～110.0%(高氯酸液,1-萘酚苯); 含碳酸氢盐应为标示量的90.0%～110.0%(盐酸液,甲基橙); 含葡萄糖(无水或含水)应为标示量的90.0%～110.0%(旋光度测定法) |