品名:卡比马唑片 Carbimazole Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:碘化铋钾,猩红色沉淀
(2)紫外光谱(盐酸):227nm和292nm最大吸收 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:碘化铋钾,红色沉淀 |
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| 甲巯咪唑(与其它有关物质) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | 甲巯咪唑不得过1.0%,其它有关物质不得过0.5%(薄层色谱法) | |||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 含量测定 | 含卡比马唑应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含卡比马唑应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |