品名:卡巴胆碱 Carbachol
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色结晶;有引湿性 | 白色结晶;有引湿性粉末 | 白色至淡黄白色结晶或结晶性粉末;有引湿性 | 白色结晶有引湿性粉末 | |
鉴别 | (1)化学反应:乙醇制氢氧化钾,白色沉淀及氨气(盐酸,气泡)
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:赖尼克铵,红色沉淀(可溶于丙酮)
(2)化学反应:乙醇制氢氧化钾,白色沉淀及氨气(盐酸,气泡) (3)化学反应:氯化物 (4)衍生物 熔点:183~185℃ |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:应符合规定
(2)化学反应:应符合规定 (3)红外光谱:应符合规定 (4)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:氯化物 |
溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | ||
熔点 | 200~204℃,熔融同时分解 | 200~204℃,熔融同时分解 | 201~205℃(分解) | ||
酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
重金属 | |||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过2.0% | 105℃2小时:不得过2.0% | 不得过20ppm | 105℃2小时:不得过2.0 | 不得过20ppm |
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
普通杂质(有关物质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
含量测定 | 按干燥品计,含卡巴胆碱不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含卡巴胆碱应为99.0%~101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含卡巴胆碱应为99.0%~101.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含卡巴胆碱不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含卡巴胆碱应为99.0%~101.5%(高氯酸液,电位滴定法) |