品名:甲状腺片 Thyroid Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显淡黄色 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:亚硝酸钠,黄色加深;过量浓氨,橙红色 | ||||
| *微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过10000个;“霉菌数”不得过100个;不得检出“大肠杆菌”及“沙门氏菌” | 不得检出"沙门氏菌"及“大肠杆菌" | |||
| 崩解时限 | 1小时内 | 15分钟内 | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(氧瓶燃烧法) | ||||
| 无机碘化物 | 不得过0.08% | ||||
| 含量测定 | 含甲状腺特有的化合碘应为甲状腺粉标示量的0.255%～0.345%(分光光度法) | 含左旋甲状腺素与三碘甲状腺氨酸均应为标示量的90.0%～110.0%;每65mg甲状腺应含38μg左旋甲状腺素与9μg三碘甲状腺氨酸(高效液相色谱法) |