品名:甲状腺粉 Powdered Thyroid(Thyroid;Dride Thyroid)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡黄色粉末;微有肉臭 | 淡黄色至灰棕色粉末;微有肉臭 | |||
鉴别 | 化学反应:亚硝酸钠,黄色加深;过量浓氨,橙红色 | 显微特征:应符合规定 | 显微特征:应符合规定 | ||
无机碘化物 | 应符合规定 | 不得过0.01%(电位法) | 应符合规定 | ||
脂肪 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
微生物限度 | 不得检出"沙门氏菌"及"大肠杆菌" | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过6.0% | 60℃真空4小时:不得过6.0% | 105℃恒重:不得过6.0% | ||
总灰分 | 不得过5.0% | ||||
含量测定 | 含甲状腺特有的化合碘应为0.27%~0.33%(硫酸代硫酸钠液,淀粉) | 按干燥品计,水解后含左旋甲状腺素与三碘甲状腺氨酸应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含甲状腺特有的化合碘应为0.30%~0.35%(硫酸代硫酸钠液,淀粉) |