品名:枸橼酸 Citric Acid

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性   白色结晶性粉末、无色结晶或颗粒 无色结晶、白色颗粒或结晶性粉末;无臭,味极酸 白色结晶性粉末、无色结晶或颗粒
鉴别 (1)炽灼:缓缓分解,不发生焦糖臭

(2)化学反应:枸橼酸盐

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

化学反应:枸橼酸盐 (1)酸碱性:强酸性

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:醋酐-吡啶,红色

(4)化学反应:氯化钙,白色沉淀

(5)水分:应符合规定

化学反应:石蕊试纸,红色;氨试液,枸橼酸盐 (1)酸碱性:强酸性

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)化学反应:醋酐-吡啶,红色

(4)化学反应:氯化钙,白色沉淀

(5)水分:应符合规定

熔点     约153℃,同时分解   约153℃,同时分解
溶液的外观     应澄清;颜色比Y7,BY7或GY7标准比色液不得更深   应澄清;颜色比Y7,BY7或GY7标准比色液不得更深
硫酸盐 不得过0.03% 应符合规定 不得过150ppm 不得过0.048% 不得过150ppm
草酸盐 应符合规定 应符合规定 以无水草酸计,不得过350ppm 应符合规定 以无水草酸计,不得过350ppm
易炭化物 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定
水分 7.5%~9.0% (无水物):不得过0.5%

(水合物):不得过8.8%

(无水物):不得过1.0%

(水合物):7.5%~9.0%

(无水物):不得过0.5% (无水物):不得过1.0%

(水合物):7.5%~9.0%

炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.05% 不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
钙盐 应符合规定     应符合规定  
铝盐     不得过0.2ppm   不得过0.2ppm
铁盐 不得过0.001%        
重金属 不得过百万分之五 不得过0.001% 不得过10ppm 不得过10ppm 不得过10ppm
细菌内毒素     不得过0.5I.U./mg   不得过0.5I.U./mg
砷盐 不得过0.0001% 不得过3ppm   不得过1ppm  
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
有关物质       应符合规定(纸色谱法)  
多环芳香烃       应符合规定(紫外分光光度法)  
含量测定 按无水物计,含枸橼酸不得少于99.5%(氢氧化钠液,酚酞) 按无水物计,含枸橼酸应为99.5%~100.5%(氢氧化钠液,酚酞) 按无水物计,含枸橼酸应为99.5%~101.0%(氢氧化钠液,酚酞) (水合物):含枸橼酸不得少于99.5%(氢氧化钠液,酚酞)

(无水物):按无水物计,含枸橼酸不得少于99.5%(氢氧化钠液,酚酞)

按无水物计,含枸橼酸应为99.5%~101.0%(氢氧化钠液,酚酞)