品名:聚乙二醇400 Macrogol 400
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭 | 澄清黏稠无色或几乎无色有引湿性液体 | 澄清无色黏稠液体;无臭或略有特臭;微有引湿性 | 澄清黏稠无色或几乎无色有引湿性液体 | |
| 鉴别 | (1)黏度:应符合规定
(2)化学反应:氯化汞,白色结晶沉淀 (3)化学反应:硫氰酸钾-硝酸钴-二氯甲烷,蓝色(液相) |
化学反应:磷钼酸,黄绿色沉淀 | (1)黏度:应符合规定
(2)化学反应:氯化汞,白色结晶沉淀 (3)化学反应:硫氰酸钾-硝酸钴-二氯甲烷,蓝色(液相) |
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| 相对密度 | 1.110～1.140 | 1.110～1.140 | |||
| 凝点 | 4～8℃ | ||||
| 黏度 | 40℃运动黏度:37～45mm2/s | 以密度为1.120g/ml计, 应为94～116mm2.s-1或105～130mPa.s | 以密度为1.120g/ml计, 应为94～116mm2.s-1或105～130mPa.s | ||
| 平均分子量 | 380～420 | 380～420 | |||
| 酸度(pH 值;酸碱度) | 4.0～7.0 | 应符合规定 | 4.0～7.0
应符合规定 |
应符合规定 | |
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 比2号浊度标准液不得更浓;比黄色2号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色不得比BY6标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比BY6标准比色液更深 | ||
| 乙二醇与二甘醇 | 均不得过0.25%(g/g)(气相色谱法) | 总量不得过0.4%(m/m)(气相色谱法) | 总量不得过0.25%(气相色谱法) | 总量不得过0.4%(m/m)(气相色谱法) | |
| 水分 | 不得过2.0% | 不得过1.0% | 不得过2.0% | ||
| 羟值 | 264～300 | 264～300 | |||
| 还原性物质 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 环氧乙烷 | 不得过1ppm | 不得过1ppm | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.2% | 不得过0.2% | 不得过1.0% | 不得过0.2% | |
| 重金属 | 不得过百万分之五 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | ||
| 砷盐 | 不得过0.0003% |