品名:甲氧苄啶片 Trimethoprim Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)熔点:198～203℃ (2)化学反应:碘,棕褐色沉淀 |
薄层色谱法:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定 |
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| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 含量测定 | 含甲氧苄啶应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含甲氧苄啶应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含甲氧苄啶应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |