品名:甲氧苄啶 Trimethoprim
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色或黄白色粉末 | 白色结晶或结晶性粉末 | 白色或黄白色粉末;呈多晶型 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:碘,棕褐色沉淀
(2)紫外光谱:287nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:287nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)熔点:199～203℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:水合氯醛-硫酸-365nm,绿色荧光(氯仿层) |
（1）化学反应:发烟硝酸，红紫色（加热，黄色）
（2）化学反应: 应符合规定 （3）紫外光谱（盐酸）:269～273nm最大吸收，256～260nm最小吸收 （4）红外光谱:应符合规定 |
(1)熔点:199～203℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
| 熔点 | 199～203℃ | 199～203℃ | 199～203℃ | ||
| 吸收系数 | 271nm:198～210 | ||||
| 碱度（pH值） | 7.5～8.5 | 7.5～9.0 | |||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应符合规定 | 颜色不得比BY7标准比色液更深 | 无色澄明（三氯甲烷） | 颜色不得比BY7标准比色液更深 | |
| 硫酸盐 | 不得过0.019% | ||||
| #有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过0.2%(高效液相色谱法) | 不得过0.2%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过0.2%(高效液相色谱法) |
| 重金属 | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm | ||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过1.0% | 105℃5小时:不得过1.0% | 100～105℃:不得过1.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 含量测定 | 按干燥品计,含甲氧苄啶不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含甲氧苄啶应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲氧苄啶应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲氧苄啶不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲氧苄啶应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |