品名:甲硝唑阴道泡腾片 Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色片,表面有轻微的隐斑 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,紫红色;盐酸,黄色;过量氢氧化钠,橙红色
(2)化学反应:三硝基苯酚,黄色沉淀 (3)紫外光谱(盐酸液):277nm最大吸收,241nm最小吸收 |
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酸度 | 4.0~5.5 | ||||
发泡量 | 应符合规定 | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
*微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过100个;“霉菌、霉母菌数”不得过10个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含甲硝唑应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |