品名:甲硝唑栓 Metronidazole Suppositories
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:氢氧化钠,紫红色;盐酸,黄色;过量氢氧化钠,橙红色 (2)化学反应:三硝基苯酚,黄色沉淀 (3)紫外光谱(盐酸液):277nm最大吸收,241nm最小吸收 |
提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致 | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 融变时限 | 60分钟内 | 60分钟内 | |||
| 有关物质 | 不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含甲硝唑应为标示量的93.0%～107.0%(高氯酸液,孔雀绿) | 含甲硝唑应为标示量的92.5%～107.5%(高氯酸液,1-萘酚苯) |