品名:甲硝唑葡萄糖注射液 Metronidazole and Glucose Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)重结晶 化学反应:氢氧化钠,紫红色;盐酸,黄色;过量氢氧化钠,橙红色
(2)化学反应:三硝基苯酚,黄色沉淀 (3)紫外光谱(盐酸液):277nm最大吸收,241nm最小吸收 (4)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀 |
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| pH值 | 4.5～6.0 | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之五 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 每1ml中含内毒素量应小于0.5E.U | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 最低装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含甲硝唑应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法)
含葡萄糖应为标示量的93.0%～107.0%(旋光度测定法) |