品名:甲硝唑片 Metronidazole Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,紫红色;盐酸,黄色;过量氢氧化钠,橙红色
(2)化学反应:三硝基苯酚,黄色沉淀 (3)紫外光谱(盐酸液):277nm最大吸收,241nm最小吸收 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)熔点:约150℃ (3)化学反应:α-萘酚,橙红色 |
（1）化学反应:芳香第一胺
（2）重结晶 熔点:148～152℃ （3）紫外光谱(盐酸液):275～279nm最大吸收 |
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| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的85%(紫外分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含甲硝唑应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含甲硝唑应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含甲硝唑应为标示量的95.0%～105.0%(高氯酸液,艳绿) | 含甲硝唑应为标示量的90%～110%(紫外分光光度法) |