品名:甲硝唑凝胶 Metronidazole Gel
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
| 最低装量 | 应符合规定 | ||||
| pH值 | 4.0～6.5 | 4.5～6.0 | |||
| 亚硝酸盐 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
| 2-甲基-5-硝基咪唑 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含甲硝唑应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含甲硝唑应为标示量的92.5%～107.5%(高效液相色谱法) |