品名:已烯雌酚注射液 Diethylstilbestrol Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 微黄色至淡黄色的澄明油状液体 | ||||
鉴别 | 光谱特征:应符合规定 | 光谱特征:应符合规定 | |||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
细菌内毒素 | 不得过0.7USP EU/mg已烯雌酚 | ||||
含量测定 | 含已烯雌酚应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) | 含已烯雌酚应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) |