品名:聚维酮碘 Povidone Iodine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 黄棕色至红棕色无定形粉末 | 淡黄棕色或淡红棕色无定形粉末 | 暗红棕色粉末;微有特臭 | 淡黄棕色或淡红棕色无定形粉末 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:淀粉,深蓝色
(2)玻板涂布:棕色干燥的薄膜(易溶于水) |
(1)化学反应:淀粉,深蓝色
(2)玻板涂布:棕色干燥的薄膜(易溶于水) |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:淀粉,深蓝色 (3)化学反应:重铬酸钾,浅棕色沉淀 |
(1)化学反应:淀粉,深蓝色
(2)化学反应:硫氰酸铵-硝酸钴,蓝色→蓝色沉淀 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:淀粉,深蓝色 (3)化学反应:重铬酸钾,浅棕色沉淀 |
| pH值 | 1.5～5.0 | 1.5～3.5 | 1.5～5.0 | ||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清;棕色 | ||||
| 干燥失重 | 105℃重量差异不超过5.0mg:不得过8.0% | 105℃重量差异不超过5.0mg:不得过8.0% | 100～105℃3小时:不得过8.0% | 100℃3小时:不得过8.0% | 100～105℃3小时:不得过8.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得检出(取样2g) | 不得过0.1% | 不得过0.05% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | ||
| 砷盐 | 不得过0.00015% | 不得过2ppm | |||
| 含氮量 | 按干燥品计,应为9.5%～11.5%(氮测定法) | 按干燥品计,应为9.5%～11.5%(氮测定法) | 按干燥品计,应为9.5%～11.5%(氮测定法) | ||
| 碘离子 | 按干燥品计,不得过6.6%(硝酸银液,硫酸铁铵) | 按干燥品计,不得过6.6%(硝酸银液,硫酸铁铵) | 按干燥品计,不得过6.0%(硝酸银液,硫酸铁铵) | 按干燥品计,不得过6.6%(硝酸银液,硫酸铁铵) | 按干燥品计,不得过6.0%(硝酸银液,硫酸铁铵) |
| 含量测定 | 按干燥品计,含有效碘应为9.0%～12.0%(硫代硫酸钠液,电位滴定法) | 按干燥品计,含有效碘应为9.0%～12.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 按干燥品计,含有效碘应为9.0%～12.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 按干燥品计,含有效碘应为9.0%～12.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 按干燥品计,含有效碘应为9.0%～12.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) |