品名:吉他霉素片 Kitasamycin Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸,红褐色
(2)高效液相色谱:应与吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留时间一致 |
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吉他霉素组分 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 45分钟,限度为80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | (薄膜衣片)应符合规定 | ||||
含量测定 | 含吉他霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |