品名:吉他霉素片 Kitasamycin Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色        
鉴别 (1)化学反应:硫酸,红褐色

(2)高效液相色谱:应与吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留时间一致

       
吉他霉素组分 应符合规定(高效液相色谱法)        
溶出度 45分钟,限度为80%,应符合规定(紫外分光光度法)        
重量差异 (薄膜衣片)应符合规定        
含量测定 含吉他霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法)