品名:吉他霉素 Kitasamycin
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色粉末;无臭,味苦 | 白色至淡黄白色粉末 | |||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸,红褐色
(2)高效液相色谱:应与吉他霉素A5、A4、A1、A13峰保留时间一致 |
紫外光谱(甲醇):应与对照图谱一致 | |||
碱度 | 8.0~10.0 | ||||
水分 | 不得过3.0% | 不得过3.0% | |||
炽灼残渣 | 不得过0.5% | ||||
吉他霉素组分(活性组分比率) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | |||
含量测定 | 按无水物计,每1mg的效价不得少于1300吉他霉素单位(抗生素微生物检定法) | 按无水物计,每1mg的效价不得少于900µg(抗生素微生物检定法) |