品名:已酮可可碱缓释片 Pentoxifylline Sustained-release Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色 | ||||
鉴别 | 提取物 化学反应:氯酸钾-氨气,紫色(氢氧化钠,紫色消失);硫酸-碘,棕色沉淀 | ||||
释放度 | 2小时:标示量的10%~30%
6小时:标示量的30%~55% 12小时:标示量的55%~85% 16小时:标示量的75%以上 (紫外分光光度法) |
||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含已酮可可碱应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) |