品名:已酮可可碱 Pentoxifylline(Oxpentifylline)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末或颗粒;有微臭,味苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末;有特臭,味苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)沉淀物 熔点:约204℃
(2)化学反应:盐酸-氯酸钾,氨气,紫色;氢氧化钠,紫色消失 (3)化学反应:碘,棕色沉淀 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)熔点:103～107℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:黄嘌呤 |
(1)化学反应:过氧化氢-盐酸,黄红色残渣;氨,红紫色;氢氧化钠,颜色消失
(2)沉淀物 熔点:199～201℃ (3)紫外光谱:应符合规定 (4)红外光谱:应符合规定 |
(1)熔点:103～107℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:黄嘌呤 |
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| 熔点 | 102～106℃ | 104～106℃ | |||
| 吸收度 | 274nm:360～376 | ||||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比Y7标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比Y7标准比色液更深 | |||
| pH值(酸度) | 应符合规定 | 5.0～7.5 | 应符合规定 | ||
| 苯溶液的澄清度 | 应符合规定 | ||||
| 溴化物 | 应符合规定 | ||||
| 氯化物 | 不得过100ppm | 不得过0.011% | 不得过100ppm | ||
| 硫酸盐 | 不得过200ppm | 不得过0.024% | 不得过200ppm | ||
| 砷盐 | 不得过1ppm | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 干燥失重 | 80℃恒重:不得过0.5% | 60℃五氧化二磷真空:不得过0.5% | 60℃五氧化二磷真空3小时:不得过0.5% | 60℃五氧化二磷真空:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过10ppm | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |
| 含量测定 | 按干燥品计,含已酮可可碱应为97.0%～103.0%(紫外分光光度法) | 按干燥品计,含已酮可可碱应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含已酮可可碱不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含已酮可可碱应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |