品名:聚山梨酯20 Polysorbate 20
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色或淡棕黄色油状澄清或微带乳光液体 | 淡黄色或淡棕黄色油状澄清或微带乳光液体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠-盐酸,强乳光
与水混合(60:40):凝胶状物(低于室温) (2)化学反应:溴,溴色不褪 |
(1)50℃水:溢流泡沫;氯化钠-加热,云状消失
(2)脂肪酸处理 酸值:245～300 (3)化学反应:硫氰酸钾-硝酸钴,蓝色 |
(1)50℃水:溢流泡沫;氯化钠-加热,云状消失
(2)脂肪酸处理 酸值:245～300 (3)化学反应:硫氰酸钾-硝酸钴,蓝色 |
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| 相对密度 | 约1.10 | 约1.10 | |||
| 酸值 | 不大于2.2 | 不得过2.0 | 不得过2.0 | ||
| 羟值 | 96～108 | 96～108 | 96～108 | ||
| 皂化值 | 40～50 | 40～50 | 40～50 | ||
| 碘值 | 不得过5.0 | 不得过5.0 | |||
| 还原性物质 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 水分 | 不得过3.0% | 不得过3.0% | 不得过3.0% | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.25% | 不得过0.2% | 不得过0.2% | ||
| 重金属 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过10ppm |