品名:枸橼酸乙胺嗪片 Diethylcarbamazine Citrate Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
*鉴别 | (1)提取物 化学反应:钼酸铵-硫酸,蓝色沉淀
(2)提取物 化学反应:枸橼酸盐 |
化学反应:有机含氮碱 | (1)提取物 熔点:151~155℃
(2)化学反应:枸橼酸盐 |
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重量差异 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
崩解时限 | 15分钟内 | (舌下片):30分钟内 | |||
溶出度 | (吞服片):45分钟,不得少于标示量的75%(高氯酸液,电位滴定法) | ||||
含量测定 | 含枸橼酸乙胺嗪应为标示量的95.0%~105.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含枸橼酸乙胺嗪应为标示量的95.0%~105.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 含枸橼酸乙胺嗪应为标示量的95%~105%(气相色谱法) |