品名:已酸羟孕酮注射液 Hydroxyprogesterone Caproate Injection(Hydroxyprogesterone Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色或黄色的澄明油状液体 | 无菌的植物油溶液 | |||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 | (1)化学反应:硫酸,紫色;紫外光,浅黄色荧光
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同
(2)提取物 熔点:约120℃ |
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| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 水分 | 不得过0.2% | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含已酸羟孕酮应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含已酸羟孕酮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含已酸羟孕酮应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) |