品名:枸橼酸喷托维林 Pentoxyverine Citrate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭,味苦 | 白色结晶性粉末 | |||
鉴别 | (1)化学反应:亚铁氰化钾,黄白色晶型沉淀
(2)化学反应:重铬酸钾,黄色沉淀 (3)化学反应:枸橼酸盐 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:Reinecke盐,浅红色沉淀
(2)红外光谱:应符合规定 (3)化学反应:枸橼酸盐 |
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熔点 | 减压熔封:88~93℃ | 92~95℃ | |||
溶液的澄清度(与颜色) | 比3号浊度标准液不得更浓 | 应澄清无色 | |||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过1.0% | 五氧化二磷60℃真空:不得过0.5% | |||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
重金属 | 不得过百万分之十五 | 不得过10ppm | |||
砷盐 | 不得过2ppm | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含枸橼酸喷托维林不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含枸橼酸喷托维林不得少于98.5%(高氯酸液,氯化甲基品红) |