品名:甲磺酸培氟沙星片 Pefloxacin Mesylate Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:盐酸,二氧化硫气体(使湿润的碘酸钾淀粉试纸显蓝色)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | (薄膜衣片)应符合规定 | ||||
含量测定 | 含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星计,应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) |