品名:甲磺酸培氟沙星片 Pefloxacin Mesylate Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色        
鉴别 (1)化学反应:盐酸,二氧化硫气体(使湿润的碘酸钾淀粉试纸显蓝色)

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

       
溶出度 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法)        
重量差异 (薄膜衣片)应符合规定        
含量测定 含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星计,应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法)