品名:甲磺酸培氟沙星胶囊 Pefloxacin Mesylate Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 内容物为白色至微黄色粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:盐酸,二氧化硫气体(使湿润的碘酸钾淀粉试纸显蓝色)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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溶出度 | 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含甲磺酸培氟沙星按培氟沙星计,应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) |