品名:枸橼酸哌嗪 Piperazine Citrate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末或半透明结晶性颗粒;无臭,味酸;微有引湿性 | 白色粒状粉末 | 白色粒状粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:铁氰化钾-汞,红色
(2)化学反应:枸橼酸盐 |
(1)衍生物 熔点:156～160℃
(2)化学反应:枸橼酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (3)化学反应:枸橼酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (3)化学反应:枸橼酸盐 |
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| 熔点 | 约190℃ | 约190℃ | |||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色比B8标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比B8标准比色液不得更深 | |||
| 第一胺与氨 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | |||
| 水分 | 10.0%～14.0% | 不得过12.0% | 10.0%～14.0% | 10.0%～14.0% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 铁盐 | 不得过0.0005% | ||||
| 有关物质 | 不得过0.25%(薄层色谱法) | 不得过0.25%(薄层色谱法) | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | ||
| 含量测定 | 按无水物计,含枸橼酸哌嗪不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含枸橼酸哌嗪应为98.0%～100.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含枸橼酸哌嗪应为98.0%～101.0%(高氯酸液,萘酚苯) | 按无水物计,含枸橼酸哌嗪应为98.0%～101.0%(高氯酸液,萘酚苯) |