品名:枸橼酸钠 Sodium Citrate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性 | 白色结晶性粉末或白色粒状结晶;在湿空气中微有潮解性 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、凉 | 白色结晶性粉末或白色粒状结晶;在湿空气中微有潮解性 | |
| 鉴别 | 化学反应:钠盐;枸橼酸盐 | (1)化学反应:钠盐;枸橼酸盐
(2)化学反应(碱性残渣):3N盐酸,泡腾 |
(1)化学反应:枸橼酸盐
(2)化学反应:钠盐 |
化学反应:枸橼酸盐;钠盐 | (1)化学反应:枸橼酸盐
(2)化学反应:钠盐 |
| 碱度(pH值;酸碱度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 7.5～8.5 | 应符合规定 |
| 溶液的澄清度(与颜色;溶液的外观) | 应澄清 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |
| 氯化物 | 不得过0.01% | 不得过50ppm | 不得过0.015% | 不得过50ppm | |
| 硫酸盐 | 不得过0.05% | 不得过150ppm | 不得过0.048% | 不得过150ppm | |
| 酒石酸盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 易炭化物 | (供注射用):比黄绿色或黄色8号标准比色液不得更深
(供口服用):比黄绿色或黄色10号标准比色液不得更深 |
颜色比Y2或GY2标准比色液不得更深 | 应符合规定 | 颜色比Y2或GY2标准比色液不得更深 | |
| 干燥失重 | 180℃恒重:应为10.0%～13.0% | 180℃2小时:10.0%～13.0% | |||
| 水分 | 180℃18小时:(无水物)不得过1.0%;(水合物)10.0%～13.0% | 11.0%～13.0% | 11.0%～13.0% | ||
| 钙盐或草酸盐 | 不得过0.005%;应符合规定 | 不得过300ppm | 应符合规定 | 不得过300ppm | |
| 铁盐 | 不得过0.001% | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之五 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | 不得过10ppm |
| 砷盐 | 不得过0.0001% | 不得过2ppm | |||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含枸橼酸钠不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含枸橼酸钠应为99.0%～100.5%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含枸橼酸钠应为99.0%～101.0%(高氯酸液,萘酚苯) | 按干燥品计,含枸橼酸钠不得少于99.0%(分光光度法) | 按无水物计,含枸橼酸钠应为99.0%～101.0%(高氯酸液,萘酚苯) |