品名:酒石酸美托洛尔片 Metoprolol Tartrate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| *鉴别 | (1)化学反应:硝酸银,白色沉淀;氨试液,管内壁成银镜 (2)紫外光谱(水):274nm最大吸收 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应与对照品图谱一致 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
紫外光谱(乙醇):274～278和281～285nm最大吸收 | |
| *溶出度 | 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
| 有关物质 | 单一杂质不得过0.3%,总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 30分钟内 | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 含量测定 | 含酒石酸美托洛尔应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含酒石酸美托洛尔应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含酒石酸美托洛尔应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含酒石酸美托洛尔应为标示量的93%～107%(紫外分光光度法) |