品名:酒石酸美托洛尔缓释片 Metoprolol Tartrate Sustained-release Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硝酸银-氨,银镜
(2)紫外光谱(水):223nm和274nm最大吸收 |
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释放度 | 1小时:应为标示量的25%~45%
4小时:应为标示量的40%~75% 8小时:应为标示量的75%以上 (紫外分光光度法) |
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重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含酒石酸美托洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |