品名:酒石酸麦角胺 Ergotamine Tartrate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或类白色结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶;微有引湿性 | 无色结晶或白色至苍黄白色或灰白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶;微有引湿性 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:冰醋酸-三氯化铁-磷酸,蓝紫色
(2)化学反应:浓过氧化氢-稀醋酸-醋酸钾,无色结晶性沉淀(显微镜观察) (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (4)化学反应:冰醋酸-三氯化铁-磷酸,蓝紫色 (5)化学反应:酒石酸盐 |
(1)化学反应:硫酸,紫色;三氯化铁,蓝色→蓝紫色
(2)化学反应:对二甲氨基苯甲醛-三氯化铁,蓝色 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致 (4)化学反应:冰醋酸-三氯化铁-磷酸,蓝紫色 (5)化学反应:酒石酸盐 |
| 熔点 | 约180℃(同时分解) | ||||
| 提取物 比旋度 | 按麦角胺计,为-154°至-165° | 按麦角胺计,为-155°至-165° | 按麦角胺计,为-154°至-165° | 按麦角胺计,为-155°至-165° | 按麦角胺计,为-154°至-165° |
| 酸度(pH值) | 4.0～6.0 | 4.0～5.5 | 4.0～5.5 | ||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色;颜色比黄色3号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深 | ||
| 有关生物碱(有关物质) | 总杂质不得过2.0%,单一杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 氯化物 | 不得过0.02% | ||||
| 干燥失重 | 95℃减压恒重:不得过6.0% | 60℃真空4小时:不得过5.0% | 95℃真空6小时:不得过6.0% | 60℃真空4小时:不得过5.0% | 95℃真空6小时:不得过6.0% |
| 含量测定 | 按干燥品计,含酒石酸麦角胺应为97.0%～103.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含酒石酸麦角胺应为97.0%～100.5%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含酒石酸麦角胺应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含酒石酸麦角胺不得少于98.0%(高氯酸液,氯化甲基品红) | 按干燥品计,含酒石酸麦角胺应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |