品名:酒石酸麦角胺 Ergotamine Tartrate

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色结晶或类白色结晶性粉末;无臭   白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶;微有引湿性 无色结晶或白色至苍黄白色或灰白色结晶性粉末 白色或几乎白色结晶性粉末或无色结晶;微有引湿性
鉴别 (1)化学反应:冰醋酸-三氯化铁-磷酸,蓝紫色

(2)化学反应:浓过氧化氢-稀醋酸-醋酸钾,无色结晶性沉淀(显微镜观察)

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (1)紫外光谱:应符合规定

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致

(4)化学反应:冰醋酸-三氯化铁-磷酸,蓝紫色

(5)化学反应:酒石酸盐

(1)化学反应:硫酸,紫色;三氯化铁,蓝色→蓝紫色

(2)化学反应:对二甲氨基苯甲醛-三氯化铁,蓝色

(1)紫外光谱:应符合规定

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色一致

(4)化学反应:冰醋酸-三氯化铁-磷酸,蓝紫色

(5)化学反应:酒石酸盐

熔点       约180℃(同时分解)  
提取物 比旋度 按麦角胺计,为-154°至-165° 按麦角胺计,为-155°至-165° 按麦角胺计,为-154°至-165° 按麦角胺计,为-155°至-165° 按麦角胺计,为-154°至-165°
酸度(pH值) 4.0~6.0   4.0~5.5   4.0~5.5
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) 应澄清无色;颜色比黄色3号标准比色液不得更深   应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深   应澄清;颜色比Y6标准比色液不得更深
有关生物碱(有关物质)   总杂质不得过2.0%,单一杂质不得过1.0%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)
氯化物 不得过0.02%        
干燥失重 95℃减压恒重:不得过6.0% 60℃真空4小时:不得过5.0% 95℃真空6小时:不得过6.0% 60℃真空4小时:不得过5.0% 95℃真空6小时:不得过6.0%
含量测定 按干燥品计,含酒石酸麦角胺应为97.0%~103.0%(分光光度法) 按干燥品计,含酒石酸麦角胺应为97.0%~100.5%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含酒石酸麦角胺应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含酒石酸麦角胺不得少于98.0%(高氯酸液,氯化甲基品红) 按干燥品计,含酒石酸麦角胺应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)