品名：酒石酸长春瑞滨注射液 Vinorelbine Tartrate Injection (Vinorelbine Injection)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色至微黄色的澄明液体 　 　 　 　
鉴别 （1）化学反应：氨制硝酸银，银镜

（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致

（3）红外光谱：应与对照品图谱一致

 高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 　 　 　
pH值 3.0～4.5 3.3～3.8 　 　 　
颜色（溶液的澄清度与颜色） 420nm（水）：吸光度不得过0.04 （10mg/ml)应澄清;颜色420nm吸光度不得过0.060 　 　 　
有关物质 应符合规定（高效液相色谱法） 应符合规定（高效液相色谱法） 　 　 　
细菌内毒素 应小于6.0 EU/mg长春瑞滨 不得过3.0 USP EU/mg长春瑞滨 　 　 　
装量 应符合规定 应符合规定 　 　 　
可见异物 应符合规定 应符合规定 　 　 　
微粒 　 应符合“小剂量注射剂”有关规定 　 　 　
无菌 应符合规定 应符合规定（薄膜过滤法） 　 　 　
含量测定 含酒石酸长春瑞滨按长春瑞滨计，应为标示量的90.0%～110.0%（高效液相色谱法） 含长春瑞滨应为标示量的92.5%～105.0%（高效液相色谱法）