品名:甲巯咪唑片 Thiamazole Tablets(Methimazole Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,黄色→黄绿色或绿色;醋酸,蓝色
(2)化学反应:二氯化汞,白色沉淀;三硝基苯酚,无沉淀 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:二氯化汞,白色沉淀;三硝基苯酚,无沉淀;磷钨酸钼,蓝色 |
(1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,黄色→黄绿色或绿色;醋酸,蓝色
(2)化学反应:福林试剂,深蓝色 |
||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
含量测定 | 含甲巯咪唑应为标示量的94.0%~106.0%(氢氧化钠液,溴麝香草酚蓝) | 含甲巯咪唑应为标示量的94.0%~106.0%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝) | 含甲巯咪唑应为标示量的94%~106%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝) |