品名:甲巯咪唑 Thiamazole(Methimazole)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或淡黄色结晶性粉末;微有特臭 | 白色至苍黄白色结晶或结晶性粉末;微有特臭,味苦 | |||
鉴别 | (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,黄色→黄绿色或绿色;醋酸,蓝色
(2)化学反应:二氯化汞,白色沉淀;三硝基苯酚,无沉淀 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:二氯化汞,白色沉淀;三硝基苯酚,无沉淀;磷钨酸钼,蓝色 |
(1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,黄色→黄绿色或绿色;醋酸,蓝色
(2)化学反应:福林试剂,深蓝色 |
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熔点 | 144~147℃ | 143~146℃ | 144~147℃ | ||
酸度(pH值) | 5.0~7.0 | 5.0~7.0 | |||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | ||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | ||
硒 | 不得过0.003% | 应符合规定 | |||
普通杂质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
砷盐 | 不得过2ppm | ||||
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | |||
含量测定 | 按干燥品计,含甲巯咪唑不得少于98.5%(氢氧化钠液,溴麝香草酚蓝) | 按干燥品计,含甲巯咪唑应为98.0%~101.0%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝) | 按干燥品计,含甲巯咪唑不得少于98.0%(氢氧化钠液,溴百里酚蓝) |