品名:甲硫酸新斯的明注射液 Neostigmine Methylsulfate Injection(Neostigmine Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 澄明无色液体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:重氮苯磺酸,红色
(2)化学反应:氯化钡,白色沉淀 |
化学反应:重氮苯磺酸,樱桃红色 | (1)紫外光谱:应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点相同 (3)化学反应:重氮苯磺酸,橙红色 |
(1)化学反应:重氮苯磺酸,红色
(2)化学反应:硫酸盐 |
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| pH值 | 5.0～7.0 | 5.0～6.5 | 4.5～6.5 | 5.0～6.5 | |
| 3-羟基苯三甲氨甲基硫酸盐 | 不得过1%(高效液相色谱法) | ||||
| 装量(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含甲硫酸新斯的明应为标示量的90.0%～110.0%(硫酸液,甲基红-溴甲酚绿) | 含甲硫酸新斯的明应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含甲硫酸新斯的明应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含甲硫酸新斯的明应为标示量的90%～110%(硫酸液,甲基红-溴甲酚绿) |