品名:甲基纤维素 Methylcellulose

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭,无味   白色、黄白色或灰白色粉末或颗粒;干燥后有引湿性 白色至黄白色粉末或颗粒;无臭或微有特臭,无 白色、黄白色或灰白色粉末或颗粒;干燥后有引湿性
鉴别 (1)化学反应:蒽酮-硫酸,蓝绿色环(两液界面)

(2)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解

(3)水溶液倒在玻璃板上:蒸发,有韧性的膜

(1)酸碱性:应符合规定

(2)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解

(3)水溶液倒在玻璃板上:蒸发,有韧性的膜

(1)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解

(2)化学反应:鞣酸,黄白色絮凝状沉淀;稀氨,溶解

(3)化学反应:二乙醇胺-亚硝基铁氰化钠,滤纸不变蓝色(10分钟内)

(4)化学反应:茚三酮,桃红色

(5)水溶液倒在玻璃板上:蒸发,有韧性的膜

(6)溶解性:10ml甲苯或乙醇均不能溶

(1)化学反应:蒽酮,蓝色至蓝绿色(接界区)

(2)化学反应:茚三酮,桃红色

(3)化学反应:铬酸,红紫色

(4)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解

(1)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解

(2)化学反应:鞣酸,黄白色絮凝状沉淀;稀氨,溶解

(3)化学反应:二乙醇胺-亚硝基铁氰化钠,滤纸不变蓝色(10分钟内)

(4)化学反应:茚三酮,桃红色

(5)水溶液倒在玻璃板上:蒸发,有韧性的膜

(6)溶解性:10ml甲苯或乙醇均不能溶

溶液的外观(溶液的澄清度)     不得比Ⅲ号浊度标准液更浓;颜色不得比Y6标准比色液更深 应符合规定 不得比Ⅲ号浊度标准液更浓;颜色不得比Y6标准比色液更深
酸碱度(pH值) 4.0~8.0   5.5~8.0 5.0~8.0 5.5~8.0
黏度 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定 应符合规定
干燥失重 105℃2小时:不得过5.0% 105℃2小时:不得过5.0% 100~105℃:不得过10.0% 105℃1小时:不得过5.0% 100~105℃:不得过10.0%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过1.0% 不得过1.5% 不得过1.0% 不得过1.0% 不得过1.0%
氯化物     不得过0.5% 不得过0.284% 不得过0.5%
重金属 不得过百万分之二十 不得过0.001% 不得过20ppm 不得过10ppm 不得过20ppm
铁盐       不得过100ppm  
砷盐 不得过0.0002%     不得过2ppm  
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
含量测定 按干燥品计,含甲氧基应为27.0%~32.0%(甲氧基测定法) 按干燥品计,含甲氧基应为27.5%~31.5%(气相色谱法)   按干燥品计,含甲氧基应为26.0%~33.0%(甲氧基测定法)