品名:甲基纤维素 Methylcellulose
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭,无味 | 白色、黄白色或灰白色粉末或颗粒;干燥后有引湿性 | 白色至黄白色粉末或颗粒;无臭或微有特臭,无 | 白色、黄白色或灰白色粉末或颗粒;干燥后有引湿性 | |
鉴别 | (1)化学反应:蒽酮-硫酸,蓝绿色环(两液界面)
(2)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解 (3)水溶液倒在玻璃板上:蒸发,有韧性的膜 |
(1)酸碱性:应符合规定
(2)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解 (3)水溶液倒在玻璃板上:蒸发,有韧性的膜 |
(1)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解
(2)化学反应:鞣酸,黄白色絮凝状沉淀;稀氨,溶解 (3)化学反应:二乙醇胺-亚硝基铁氰化钠,滤纸不变蓝色(10分钟内) (4)化学反应:茚三酮,桃红色 (5)水溶液倒在玻璃板上:蒸发,有韧性的膜 (6)溶解性:10ml甲苯或乙醇均不能溶 |
(1)化学反应:蒽酮,蓝色至蓝绿色(接界区)
(2)化学反应:茚三酮,桃红色 (3)化学反应:铬酸,红紫色 (4)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解 |
(1)水溶液加热:雾状或片状沉淀;冷却,沉淀溶解
(2)化学反应:鞣酸,黄白色絮凝状沉淀;稀氨,溶解 (3)化学反应:二乙醇胺-亚硝基铁氰化钠,滤纸不变蓝色(10分钟内) (4)化学反应:茚三酮,桃红色 (5)水溶液倒在玻璃板上:蒸发,有韧性的膜 (6)溶解性:10ml甲苯或乙醇均不能溶 |
溶液的外观(溶液的澄清度) | 不得比Ⅲ号浊度标准液更浓;颜色不得比Y6标准比色液更深 | 应符合规定 | 不得比Ⅲ号浊度标准液更浓;颜色不得比Y6标准比色液更深 | ||
酸碱度(pH值) | 4.0~8.0 | 5.5~8.0 | 5.0~8.0 | 5.5~8.0 | |
黏度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
干燥失重 | 105℃2小时:不得过5.0% | 105℃2小时:不得过5.0% | 100~105℃:不得过10.0% | 105℃1小时:不得过5.0% | 100~105℃:不得过10.0% |
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过1.0% | 不得过1.5% | 不得过1.0% | 不得过1.0% | 不得过1.0% |
氯化物 | 不得过0.5% | 不得过0.284% | 不得过0.5% | ||
重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.001% | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm |
铁盐 | 不得过100ppm | ||||
砷盐 | 不得过0.0002% | 不得过2ppm | |||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含甲氧基应为27.0%~32.0%(甲氧基测定法) | 按干燥品计,含甲氧基应为27.5%~31.5%(气相色谱法) | 按干燥品计,含甲氧基应为26.0%~33.0%(甲氧基测定法) |