品名:甲基多巴片 Methyldopa Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色 | 包衣片 | |||
| 鉴别 | (1)紫外光谱:280nm最大吸收
(2)化学反应:茚三酮,深紫色 |
(1)化学反应:茚三酮,深紫色;水,苍棕黄色
(2)化学反应:酒石酸亚铁,深紫色 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (3)化学反应:三氯化铁,绿色;氨,紫色;氢氧化钠,红色 |
(1)化学反应:茚三酮,紫色
(2)化学反应:酒石酸亚铁,深紫色 (3)紫外光谱:277～283nm最大吸收 |
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| 旋光度 | -98°至-1.09°(三氯化铝液) | ||||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | 20分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | ||
| 崩解时限 | 60分钟内 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含甲基多巴应为标示量的95.0%～105.0%(比色法) | 含甲基多巴应为标示量的90.0%～110.0%(比色法) | 含甲基多巴应为标示量的95.0%～105.0%(比色法) | 含甲基多巴应为标示量的90%～110%(比色法) |