品名:甲基多巴 Methyldopa
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭 | 白色或黄白色结晶性粉末或无色或几乎无色结晶 | 白色至苍灰白色结晶性粉末 | 白色或黄白色结晶性粉末或无色或几乎无色结晶 | |
| 鉴别 | (1)紫外光谱:280nm最大吸收
(2)化学反应:茚三酮,深紫色 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:280nm最大吸收,相差不得过3.0% (3)化学反应:茚三酮,深紫色;水,苍棕黄色 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:三氯化铁,绿色;乌洛托品,蓝紫色 (3)化学反应:钼酸铵,黄色;氢氧化钠,棕红色 (4)化学反应:氯化硝基苯,橙色或琥珀色 |
(1)化学反应:茚三酮,紫色
(2)紫外光谱:278～282nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:三氯化铁,绿色;乌洛托品,蓝紫色 (3)化学反应:钼酸铵,黄色;氢氧化钠,棕红色 (4)化学反应:氯化硝基苯,橙色或琥珀色 |
| 比旋度 | -25°至-30°(三氯化铝液) | -25°至-28°(三氯化铝液) | 旋光度:-1.10°至-1.23°(三氯化铝液) | -25°至-28°(三氯化铝液) | 旋光度:-1.10°至-1.23°(三氯化铝液) |
| 溶液的外观 | 颜色比BY6或B6标准比色液不得更深 | 颜色比BY6或B6标准比色液不得更深 | |||
| 吸收系数 | 280nm:122～137 | 280nm:122～137 | |||
| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 氯化物 | 不得过0.028% | 不得过0.028% | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 3-邻-甲基-甲基多巴 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 125℃恒重:应为10.0%～13.0% | ||||
| 水分 | 10.0%～13.0% | 10.0%～13.0% | 10.0%～13.0% | 10.0%～13.0% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm |
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含甲基多巴不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含甲基多巴应为98.0%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含甲基多巴应为98.5%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含甲基多巴不得少于98.0%(高氯酸液,氯化甲基品红) | 按无水物计,含甲基多巴应为98.5%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) |