品名:甲磺酸酚妥拉明注射液 Phentolamine Mesilate Injection(Phentolamine Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)沉淀物 熔点:136～141℃,熔融同时分解
(2)化学反应:碘、碘化汞钾、三硝基酚,均产生沉淀 |
薄层色谱:应与对照品主斑点相同 | |||
| pH值 | 2.5～5.0 | 3.5～5.0 | |||
| 有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含甲磺酸酚妥拉明应为标示量的95.0%～105.0%(重量法) | 含甲磺酸酚妥拉明应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |