品名:甲磺酸酚妥拉明 Phentolamine Mesilate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦 | 白色结晶性粉末;微有引湿性 | 白色结晶性粉末;微有引湿性 | ||
| 鉴别 | (1)沉淀物 熔点:136～141℃,熔融同时分解
(2)化学反应:碘、碘化汞钾、三硝基酚,均产生沉淀 (3)化学反应:氢氧化钠-熔融-盐酸,二氧化硫臭气 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)熔点:178～182℃
(2)紫外光谱:应符合规定 红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:钼酸铵,亮绿色沉淀 (5)化学反应:氢氧化钠-熔融-盐酸,二氧化硫臭气→碘化钾淀粉试纸,蓝色 |
(1)熔点:178～182℃
(2)紫外光谱:应符合规定 红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:钼酸铵,亮绿色沉淀 (5)化学反应:氢氧化钠-熔融-盐酸,二氧化硫臭气→碘化钾淀粉试纸,蓝色 |
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| 熔点 | 176～181℃,熔融同时分解 | ||||
| 酸碱度(酸度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 氯化物 | 应符合规定 | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.2% | ||||
| 色谱纯度(有关物质) | 单一杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 60℃真空4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 含量测定 | 按干燥品计,含甲磺酸酚妥拉明不得少于99.0%(重量法) | 按干燥品计,含甲磺酸酚妥拉明应为98.0%～102.0%(氢氧化四甲基铵,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲磺酸酚妥拉明应为98.0%～100.5%(氢氧化四甲基铵,电位滴定法) | 按干燥品计,含甲磺酸酚妥拉明应为98.0%～100.5%(氢氧化四甲基铵,电位滴定法) |