品名:甲睾酮片 Methyltestosterone Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:硫酸-乙醇,黄色并带黄绿色荧光 (2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)化学反应:佔吨氢醇,绿色(氯仿层);硫酸,颜色不变(氯仿层) |
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| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 含量测定 | 含甲睾酮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含甲睾酮应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含甲睾酮应为标示量的90%～110%(紫外分光光度法) |