品名:肌苷片 Inosine Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:3,5-二羟基甲苯,绿色;
氨制硝酸银,白色胶状沉淀
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)化学反应:硫酸铁铵,绿色
(2)紫外光谱(pH6.0磷酸盐缓冲液):247~251nm最大吸收,220~224nm最小吸收 |
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重量差异 | (压制片或薄膜衣片)均应符合规定 | 应符合规定 | |||
崩解时限 | (压制片)15分钟内
(薄膜衣片)30分钟内 (糖衣片)1小时内 |
30分钟内 | |||
含量测定 | 含肌苷应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) | 含肌苷应为标示量的95%~105%(紫外分光光度法) |