品名:肌苷 Inosine
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味微苦 | 白色结晶或结晶性粉末;味微苦 | |||
鉴别 | (1)化学反应:3,5-二羟基甲苯,绿色
(2)化学反应:氨制硝酸银,白色胶状沉淀 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:硫酸铁铵,绿色
(2)紫外光谱(pH6.0磷酸盐缓冲液):应符合规定 |
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熔点 | 约218℃(分解) | ||||
pH值 | 4.8~5.8 | ||||
溶液的性状 | 无色澄明 | ||||
溶液的透光率 | 430nm(水):(供注射用)不得低于98.0% | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃3小时:不得过1.0% | |||
炽灼残渣 | (供注射用)不得过0.1%
(供口服用)不得过0.2% |
不得过0.20% | |||
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | |||
砷盐 | 不得过2ppm | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
含量测定 | 按干燥品计,含肌苷应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含肌苷应为98.0%~102.0%(紫外分光光度法) |